알로킨-알파 (ALLOKIN-ALFA) 사용 설명서

약물 등록 번호: P N002829/01

약물 상품명: Allokin-alfa (알로킨-알파)

국제일반명 / 성분명:

히스티딜-글리실-발릴-세릴- 글리실 - 히스티딜 - 글리실 -글루타민일- 히스티딜 - 글리실 -발릴- 히스티딜 –글리신

제형: 피하주사용 용액을 조제하기 위한 동결건조제

단위용량 (각 앰플당): 알로페론 [histidyl-glycyl-valyl-seryl- glycyl - histidyl - glycyl -glutaminyl- histidyl - glycyl -valyl- histidyl -glycin] 1.0 mg

외형정보: 동결건조 분말이나 다공성 백색의 덩어리. 흡습성 있음.

약학 계층: 면역조절 기능의 항바이러스제.

ATC-코드: [J05AХ, L03A]

효능효과

약력학

알로페론은 올리고펩티드입니다. 약리 작용은 인터페론 알파와 같습니다. 알로페론은 체내 인터페론의 생성을 효과적으로 촉진하고 자연살상세포의 활성을 증가시킵니다. 세포독성 림프구가 결함세포를 잘 인식한 뒤 용균을 자극시켜줍니다. 실험결과는 독감(A형과 B형), 간염(B형과 C형), 헤르페스(타입 1 및 타입 2), 인간 유두종 바이러스(발암성 타입)에 대한 강한 억제력을 입증했습니다. 알로페론은 전체적으로 무독성이며 알레르기를 일으키지 않고 돌연변이 및 발암을 유발하지 않고 태아독성 효과가 없고 생식기능에 영향을 미치지 않습니다.

약물 동태학

알로페론이 혈내 신속히 흡수되어 면역세포와 상호작용합니다. 그 후에 알로페론의 대사물질 구성이 혈청 단백질과 아주 비슷해서 혈액 속의 농도측정이 어려워집니다. 투여 후에 2시간 지나서부터 인터페론의 농도가 높아지며 6-8시간 동안 높은 수준(평소보다 2-2.5배 높음)을 유지하다가 24시간 이내 기존 수준으로 떨어집니다. 자연살상세포의 높아진 기능 활성은 투여 이후에 7일 동안 지속됩니다.

사용 적응증

발암성 인간유두종 바이러스에 의한 만성 인간유두종 바이러스 감염증, 만성 재발성 헤르페스(타입 1 및 타입 2); 급성 B형 간염(황달) 의 병용치료.

다음 경우에는 투여하지 말 것:

과민증, 임신, 모유수유(치료 중 중단 필요), 증상이 나타나는 자가면역질환. 소아 나이.

용법용량

투여방법은 피하주사입니다.

발암성 인간유두종 바이러스에 의한 인간유두종 바이러스 감염의 경우 표준화된 투약은 하루 간격으로 1 mg 용량의 6회 주사입니다. 재발성 헤르페스의 경우 표준 치료는 하루 간격으로 1 mg 용량의 3회 주사입니다.

급성 B형 간염의 경우 진단이 확인된 다음에 일주일에 1 mg 용량으로 3번 주사합니다. 투여 기간은 3주이며 총 9회 주사입니다.

주사용 용액을 조제하기 위하여 1 ml의 생리식염수를 사용하면 됩니다.

부작용

일정 경우에 쇠약, 어지럼이 발생하고 헤르페스의 경우 발진이 많아질 수 있습니다.

과량투여

지금까지 과량투여의 사례가 없었습니다.

기타 약물과의 상호작용

만성 재발성 성기 헤르페스 치료를 위하여 아시클로버와 유사한 약물을 병용할 수 있습니다(이 약물의 작용 메커니즘이 서로 달라서 동시에 사용될 경우 바이러스 감염을 치료하는데 있어 상호 보완합니다). 급성 B형 간염의 경우 기본 보편적 치료에 추가됩니다. 다른 약물과의 상호작용이 검출되지 않았습니다.

특기사항

다른 약물을 쓰지 않고 유일하게 알로킨-알파 주사만으로의 요법은 발암성 인간유두종 바이러스에 의한 만성 인간유두종 바이러스 감염증을 치료하는 목적으로 항문성기 및 자궁경부의 문제가 없을 때만 적응됩니다. 발암성 인간유두종 바이러스에 의한 만성 인간유두종 바이러스 감염으로 인하여 항문성기 및 자궁경부에 이상이 있을 경우 알로킨-알파를 포함한 병용치료가 필요합니다.

만성 재발성 헤르페스(타입 1 및 타입 2)의 경우 증상 발생 즉시 주사를 시작해야 합니다.

B형 간염의 경우 황달이 발생한지 7일 되기 전에 주사를 시작해야 합니다.

운전할 때와 기계를 조작할 때 주의사항

운전 중이나 기계를 조작할 때 어지러울 경우 기계가동이나 운전을 안 하는 게 바람직합니다.

포장단위: 피하주사용 용액을 조제하기 위한 동결건조제 1.0 mg.

무색 투명한 유리 앰플에 충전된 동결건조제1.0 mg. 앰플 1, 2, 3, 5, 10개씩 납작한 비닐용기에 넣으며 사용설명서와 같이 판지박스에 비닐용기 1개나 2개씩 포장합니다.

저장방법

차광, 2-8 °С 보관. 소아 손에 닿지 않은 곳에 보관하십시오.

유통기한

2년. 유통기한이 지나서 사용하지 마십시오.

약국 구매 조건

처방전 약물.

제조 업체명:

국가 단일기업 ?극청정 생물학 제제 국립연구소? 러시아연방 의료생물학 에이전시,

197110, Russia, Saint Petersburg, Pudozhskaya Str., 7

연방 국가기업 ?러시아 심장학 연구 공장? 러시아연방 보건사회개발부 관할내 의료 및 생물학 제제 시험적 생산,

121552, Russia, Moscow, Tretya Cherepkovskaya Str., 15а

문의(불편신고와 클레임 등) 주소 및 전화번호:

국가 단일기업 ?극청정 생물학 제제 국립연구소? 러시아연방 의료생물학 에이전시

197110, Russia, Saint Petersburg, Pudozhskaya Str., 7

Tel.: (812) 230-42-03, Fax: (812)230-79-55

연방 국가기업 ?러시아 심장학 연구 공장? 러시아연방 보건사회개발부 관할내 의료 및 생물학 제제 시험적 생산